财说|生物药集采将至,搅动200亿胰岛素市场,波及哪些上市公司?糊

时间:2021-11-04 来源: <元稹推荐访问: 描写水的诗句

原标题:财说| 生物药集采将至,搅动200亿胰岛素市场,波及哪些上市公司?

图片来源:视觉中国

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

生物药集采正拉开序幕。7月28日,国家医保局召开工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议。

此前市场对生物药集采已有预期,但“靴子”迟迟未落地。去年7月,就有消息称生物制品(含胰岛素)和中成药将启动带量采购,并且即将进入听取专家建议阶段。但在今年6月开展的第五批药品集采中,未涉及任何胰岛素品种。

不同于传统仿制药,生物制品及中成药由于其组成特殊,无法开展药品一致性评价,加大了带量采购政策制定难度。而集采政策的推进,将直接搅动超过200亿的胰岛素市场。

目前市场主流的胰岛素主要分“二代”胰岛素和“三代”胰岛素。第二代胰岛素为重组胰岛素,相比第一代解决了免疫原性的问题,稳定性较好。但由于重组胰岛素无法模拟人胰岛素的分泌周期,必须严格遵守使用时间,易引发低血糖症。

第三代胰岛素属于胰岛素类似物,具备安全、长效的特点,采用皮下给药的方式,一般作用可持续24小时。第三代胰岛素对第二代存在一定替代关系,目前第三代市场份额已经超过第二代。

第三代胰岛素主要包括短效胰岛素:门冬胰岛素、赖脯胰岛素;长效胰岛素包括:甘精胰岛素、地特胰岛素。其中甘精胰岛素又是最长效的三代胰岛素,其次为门冬胰岛素。米内网数据显示,2019年甘精胰岛素样本医院销售额33.30亿元,按3倍计算全市场销售额接近100亿元。

甘李药业(603087.SH)是甘精胰岛素最大厂商。2020年报显示,甘李药业重组甘精胰岛素注射液“长秀霖”实现16.52%增长。2019年甘李药业“长秀霖”销售收入达25.45亿元,可推算2020年销售额达29.65亿元,占总收入比重达88.20%。

如果甘精胰岛素纳入集采,对于甘李药业的压力不小。“长秀霖”最早于2005年获批上市,历经10余年的销售与推广,增长已有趋缓之势,2017年至2019年复合增速为8.32%。随着更多国产仿制药上市,市场竞争也趋于激烈。

除了开发原研的外企赛诺菲,通化东宝(600867.SH)、联邦制药也相继有仿制药上市,未来将形成4家企业参与集采的局面。尽管甘李药业陆续增融资融券余额加了重组赖脯胰岛素、精蛋白稀重组赖脯胰岛素、精蛋白稀重组赖脯胰岛素等其他胰岛素品种,但仍不改变甘精胰岛素一品独大的情况。

在第二代胰岛素领域,竞争则更加激烈。重组人胰岛素和精蛋白锌重组人胰岛素分别有8家和7家有望入围集采。其中既包括礼来、诺和诺德等外资厂商,也包括国内厂商通化东宝、联邦制药(03933.HK)。

在此前针对降糖药的一系列政策已经大幅打压了价格。阿卡波糖、二甲双胍等基础降糖药通过带量采购进入“1分钱”时代,达格列净等品种进入医保谈判并大幅降价。因此市场对此轮胰岛素集采并不乐观。

面对第二、三代胰岛素市场因集采缩水,胰岛素企业也做好了准备,目前开始将重心转移至竞争相对温和的品种,如门冬胰岛素以及超长效的第四代胰岛素。近期通化东宝两款预混胰岛素:门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液进入报产阶段;联邦制药门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液也正式获批。

7月29日,甘李药业收盘下跌1.41%,报收于73.54元/股,对应市值413亿元,今年1月以来市值缩水超过500亿元。同日通化东宝收盘下跌3.12%,联邦制药收盘上涨1.62%,对应市值分别为221亿元和104亿元。

离思·曾经沧海难为水相关的描写水的诗句:

    无相关信息